重點推薦丨高靈敏度腫瘤標(biāo)志物PSA配對抗體！

更新時間：2022-11-29 | 點擊率：1401

背景資料

前列腺特異性抗原 (Prostate-specific antigen，PSA) 是主要由前列腺上皮細(xì)胞產(chǎn)生的蛋白分解酶，分子量約為33-35kDa，具有絲氨酸蛋白水解酶活性。

正常情況下PSA被分泌入前列腺液或精液中，以有活性的游離形式(FPSA) 存在。PSA在血液中的含量極其微少，只有當(dāng)前列腺組織發(fā)生炎癥或癌變的時候，血清中的PSA才會升高。血清中的PSA主要以結(jié)合形式(CPSA) 存在，通常以FPSA與CPSA的和即總PSA(TPSA)，代表血清總的PSA水平。

PSA參與精液凝塊的液化和射精后精子的活動，經(jīng)釋放激態(tài)樣物質(zhì)，誘導(dǎo)平滑肌收縮，促進(jìn)受精過程中精子的上移。PSA也可刺激細(xì)胞分裂，促進(jìn)細(xì)胞生長等功能。

臨床意義

目前國內(nèi)通常把TPSA>4ng/mL作為篩選前列腺癌的臨界值，TPSA在4~10ng/mL之間被稱為灰色區(qū)域，前列腺癌與前列腺增生均有可能，而當(dāng)TPSA>10ng/mL時，前列腺癌可能性極大。臨床上常需根據(jù)患者年齡調(diào)整PSA正常值。參考值 (Tandcm-R法) 為40~49歲：0~2.5ng/mL；50~59歲：0~3.5ng/mL；60~69歲：0~4.5ng/mL；70~79歲：0~6.5ng/mL。

灰色區(qū)域內(nèi)需參考FPSA/TPSA比值進(jìn)行判斷，國內(nèi)以0.16為臨界值，FPSA/TPSA大于臨界值時，前列腺癌可能性小，當(dāng)FPSA/TPSA值小于臨界值時，前列腺癌可能性較大。PSA僅具有前列腺組織特異性而不具前列腺癌特異性，當(dāng)前列腺缺血、增生、急性尿潴留、前列腺炎、膀胱鏡檢查、直腸指檢或按摩時，血清PSA明顯升高。因此需結(jié)合血清PSA檢測結(jié)果與臨床檢查結(jié)果進(jìn)行前列腺癌的診斷。

產(chǎn)品信息

Bioss提供PSA檢測原料如下：

性能評價

熒光免疫平臺：

1.產(chǎn)品性能：采用PSA抗體對：Capture (Cat:V1704)-Detection(Cat:V1703)制備免疫熒光試紙條，建立標(biāo)準(zhǔn)曲線，相關(guān)系數(shù)R²均達(dá)到1.00，線性范圍為0.08-10ng/mL，結(jié)果如下：

圖1. PSA標(biāo)準(zhǔn)曲線（熒光免疫層析）

2.一致性分析：采用PSA抗體對制備免疫熒光試紙條，檢測定值血清樣本（10例，濃度范圍0.40-8.04ng/mL）的樣本符合率R²＞0.98。

圖2. 樣本符合率 (熒光免疫)

ELISA平臺：

1.產(chǎn)品性能：采用PSA抗體對：Capture (Cat:V1703)-Detection (Cat:V1704)建立ELISA標(biāo)準(zhǔn)曲線，三批次重復(fù)測試的相關(guān)系數(shù)R²均達(dá)到0.99，線性范圍均為0.312-20ng/mL。